byFM De la Calle/25 agosto, 2021/inNoticias, Política, Salud

Covid: la vacuna de Pfizer logró la aprobación total

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech contra COVID-19. De esta manera es la primera vacuna que culminó todas sus fases y fue aprobada para usarse en el país. Opina Horacio Romano.

“Es una cuestión de cantidad de voluntarios para rama placebo y la rama de lo que se quiera probar. En general son cinco o seis años y esto se baja a dos. La etapa de prueba de este tipo de vacunas lleva un tiempo importante porque juntar más de 5 mil voluntarios no se hace fácilmente. Cuando se llega a fase 3 deben estar aprobadas las anteriores”, dijo el médico en su columna semanal de FM De la Calle.

Agregó que “los pasos que se tienen que seguir se siguieron, hay plataformas nuevas como Pfizer y Moderna pero el resto de las vacunas siguen patrones bastante probados, sobre plataformas que han servido para el ébola, lo que hacían era poner el Covid. Las vacunas chinas son virus atenuados, como la Sabin oral. Hay experiencia de muchos años en ese tipo de vacunas. Las dificultades son aislar el virus, pasar de la etapa de discriminar cómo se conforma el virus y poder replicarlos en sitios controlados, probarlo en animales y de ahí pasar a población humana a números chicos. Luego se pasan a miles de voluntarios en pocos meses”.

“Ya terminó la etapa de prueba porque las vacunas tenían autorización especial por la pandemia, la FDA la aprobó como vacuna, no es una excepción, sino que ya pasaron todas las pruebas, en los próximos meses va a pasar eso con la Sputnik y el resto de las vacunas”, comentó.

Respecto a la posibilidad de incorporar en el calendario obligatorio a la vacuna aprobada, Romano dijo “cada país tiene su propia FDA, cuando viene de otros organismos los trámites se aceleran. Ya de Pfizer, al estar aprobada, de alguna manera nadie puede decir que es una prueba de laboratorio, que se utiliza como conejillos de India a seres humanos. Es un medicamento como cualquier otra vacuna que tiene una aprobación concreta, es más exigible”.

Ayer, la ministra de Salud, Carla Vizzoti, ratificó el contrato con Pfizer. Durante septiembre llegarán al país 580 mil dosis: la semana del 6, según disponibilidad de vuelos, se recibirán 100.620 y la siguiente 160.290 dosis.

El resto, hasta completar 580 mil dosis, en la segunda quincena de septiembre. Por otra parte, entre octubre, noviembre y diciembre se enviarán semanalmente las restantes 19.500.000. Las dosis de Pfizer van a estar destinadas preferentemente para adolescentes entre 12 y 17 años en forma universal.

Respecto a la posibilidad de incorporar en el calendario obligatorio a la vacuna aprobada, Romano dijo “cada país tiene su propia FDA, cuando viene de otros organismos los trámites se aceleran. Ya de Pfizer, al estar aprobada, de alguna manera nadie puede decir que es una prueba de laboratorio, que se utiliza como conejillos de India a seres humanos. Es un medicamento como cualquier otra vacuna que tiene una aprobación concreta, es más exigible”.

Preocupación por la Delta

Por otra parte, el columnista destacó un artículo referido a la variante Delta: “No apareció en revista científica, todavía tiene que ser revisado por especialistas, pero lo que está diciendo es que los vacunados pueden no sufrir las consecuencias graves de la enfermedad pero sí transmitir el virus”.

“Lo que no están seguros es cuántos días dura la trasmisión, en la variable Delta se habla de 18 días. En sectores de la población que no acceden a la vacuna, lo que se está viendo en EE.UU. es cómo trepa mucho la infección en chicos. En Inglaterra a mediados de agosto tuvieron 350 o 400 mil infectados, 30 o 40 mil por día, con no muchas internaciones pero con mucha afectación en gente joven y chicos. Es para lo que tenemos que estar preparados en los próximos meses, no se sabe cuántos”.

“Creo que vamos a vivir antes de fin de año un remesón de volver a usar todo de nuevo y tal vez volver a encerrarnos unos días. Todo lo que sabíamos para la variable anterior, que la Manaos es mucho más contagiosa, la Delta pareciera ser más contagiosa aún”.